Kurs i statistik och kvalitetsarbete kring kliniska biomarkörer
Biomarkörer är centrala inom modern läkemedels- och diagnostikutveckling – men vägen från lovande forskningsresultat till robust klinisk användning kräver mer än bara bra data.
Denna nordiska kurs ger en praktisk introduktion till hur statistik, studiedesign och kvalitetsarbete används för att utveckla och implementera laboratorietester och biomarkörer i klinisk verksamhet. Kursen ges den 8-12 juni 2026 i Göteborg.
Kursen riktar sig till personer inom läkemedels- och diagnostikindustrin samt till forskare och laboratorieläkare. Undervisningen sker i interaktiva arbetsgrupper, där deltagarna arbetar med praktiska problem samtidigt som de lär sig kursens statistiska och kvalitetsmässiga principer. Arbetsformen skapar också goda möjligheter till erfarenhetsutbyte mellan deltagare från industri, forskning och sjukvård och inbegriper:
– Biomarkörutveckling
– Kliniska studier
– Diagnostikutveckling
– Laboratorie- och kvalitetsarbete
Under kursen diskuteras bland annat:
- hur biomarkörer valideras för kliniskt bruk
- hur laboratorietester implementeras i klinisk praxis
- statistiska principer bakom kvalitetskontroller, referensintervall och beslutsgränser
- kvalitetsarbete och regulatoriska aspekter
Kursledare: Ola Hammarsten, överläkare och ämnesprofessor i klinisk kemi, med lång erfarenhet av biomarkörer inom kardiovaskulär diagnostik.
Plats: Campus Johanneberg, Chalmers – Göteborg
Datum: 8–12 juni 2026
Kursavgift: 11 000 kr
Maila för intresseanmälan: hammarstenlabstat@outlook.com
Kursen är kvalitetssäkrad av Svensk Förening för Klinisk Kemi (SFKK) och används inom specialistutbildning i laboratoriemedicin.
Information
Kursinnehåll: Praktisk statistik i det dagliga arbetet på medicinska laboratorier:
1. Referensintervall och handlingsgränser.
2. Interna och externa kvalitetsmål, ackreditering.
3. Intern och extern kvalitetskontroll i praktiken.
4. Mätosäkerhet – beräkning och beskrivning.
5. Validering och verifiering av mätmetoder.
6. Metodjämförelser och interna labb-rapporter.
7. Analysers kliniska användbarhet, inklusive sensitivitet, specificitet, prediktionsvärden, Bayes teorem, ROC-kurvor samt AI-baserade verktyg.
8. Hur de olika t-testen fungerar samt icke-parametriska signifikanstester.
Kursens upplägg: Kursdagarna inleds med en kort föreläsning om dagens ämne. Därefter gruppvis arbete med dagens uppgift, t.ex. referensintervall. Gruppen beräknar utifrån data i Excel, läser och tittar på filmer på kursens webportal via Hypocampus. Under grupparbetet förbereder gruppen en 15-minuters miniföreläsning om referensintervall samt resultat från beräkningar. Kursdagarna avslutas med att grupperna presenterar sina miniföreläsningar för varandra i grupp-par under examinerande handledning.
Förkunskaper: Grundläggande kunskaper i Excel och PowerPoint eller motsvarande program. Övergripande genomgång av kursens webportal som blir tillgänglig efter kursanmälan.
Kurslitteratur: Kursen sammanfattar följande kapitel i Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 7th Edition:
Kapitel 2: Statistical Methodologies in Laboratory Medicine
Kapitel 6: Quality Control of the Analytical Examination Process
Kapitel 7: Standardization and Harmonization of Analytical Examination Results
Kapitel 8: Biological Variation and Analytical Performance Specifications
Kapitel 9: Establishment and Use of Reference Intervals
